Блог

Форма выпуска ноотропил


Ноотропил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA). Препарат: НООТРОПИЛ®

Активное вещество препарата: piracetam

Кодировка АТХ: N06BX03 КФГ: Ноотропный препарат Регистрационный номер: П №014242/02-2003 Дата регистрации: 29.04.03

Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Форма выпуска Ноотропил, упаковка препарата и состав.

Капсулы белого цвета, с маркировкой «ucb/N».

1 капс. пирацетам

400 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, лактоза.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), вода.

60 шт. — блистеры.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».

1 таб. пирацетам

800 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, с риской посередине, с маркировкой «N/N».

1 таб. пирацетам

1.2 г

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, кремния ангидрид коллоидный (Аэросил R972), магния стеарат, натрия кроскармеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для приема внутрь бесцветный, густой.

1 мл пирацетам

200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия сахарин, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, абрикосовый ароматизатор, карамельный ароматизатор, ледяная уксусная кислота, вода.

125 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг

1 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

5 мл — ампулы (12) — пачки картонные.

Раствор для инъекций 20% чистый, прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 амп. пирацетам 200 мг

3 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода д/и.

15 мл — ампулы (4) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ноотропил

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После приема однократной дозы 2 г Cmax достигается в плазме крови через 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл. После в/в введения Cmax в спинномозговой жидкости достигается через 5 ч.

Распределение и метаболизм

Не связывается с белками плазмы крови.

Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг.

При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.

Выведение

T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости — 8.5 ч.

80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

T1/2 удлиняется при почечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Показания к применению:

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;

— хронический алкоголизм – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения сосудистого генеза;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;

— серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза — 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема — 2-4 раза/сут.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г/сут, а в течение первой недели – 4.8 г/сут.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г/сут.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме – 12 г/сут. Поддерживающая доза 2.4 г/сут.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия — 2.4-4.8 г/сут.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г/сут — 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза/сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой. Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения Норма > 80 Обычная доза Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 — 3 приема Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема Тяжелая степень

medistok.ru

Ноотропил уколы: инструкция по применению

Внутривенно. Внутримышечно.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является внутривенное введение.

Внутривенная инфузия суточной дозы выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов в сутки (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии).

Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20 %; натрия хлорида 0,9%;

декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0,9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%.

Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное внутривенное введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

Внутримышечно препарат вводится, если введение через вену затруднено. Объем раствора, вводимого внутримышечно, не может превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его внутривенном или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата). Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома. 2,4-4,8 г/сутки.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия — 2,4-4,8 г/сутки. Кортикальная миоклония. Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия. В период криза - 300 мг/кг внутривенно, разделенная на 4 равные дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК): Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

[140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)

КК (мл/мин) =---------------------------------------------------

72 х ККсыворох (мг/дл)

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым больным дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени.

Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»).

apteka.103.by

Ноотропил

Препарат вводят в/в и в/м.

Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (бессознательном состоянии, затруднении глотания). Предпочтительным является в/в введение.

В/в инфузия препарата в суточной дозе выполняется через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 ч (например, в начальной стадии лечения тяжелой миоклонии). Предварительно препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов: декстрозы 5%, 10% или 20%; фруктозы 5%, 10%, 20%; натрия хлорида 0.9%; декстрана 40 10% (в растворе натрия хлорида 0.9%); растворе Рингера; растворе маннитола 20%. Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинических показаний и состояния пациента.

Болюсное в/в введение (например, неотложное лечение криза при серповидно-клеточной анемии) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.

В/м препарат вводят, если введение через вену затруднено. Объем раствора для в/м введения не должен превышать 5 мл. Кратность введения препарата аналогична таковой при его в/в или пероральном применении.

При появлении возможности переходят на пероральный прием препарата (в соответствии с инструкциями по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

Симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут.

Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут.

Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня.

Серповидно-клеточная анемия: в период криза - в/в в дозе 300 мг/кг в 4 разделенных равных дозах.

Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле.

Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 × сывороточный креатинин (мг/дл);

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата в соответствии со следующей схемой.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Доза и частота применения
Норма > 80 Обычная доза
Легкая степень 50 – 79 2/3 обычной дозы в 2 - 3 приема
Средняя степень 30 – 49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая степень

www.vidal.ru

Ноотропил: инструкция по применению таблеток, отзывы

Ноотропил — лекарственный препарат, который относится к ноотропам, предназначен для улучшения когнитивных функций головного мозга и профилактики осложнений нейроинфекций и черепно-мозговых травм.

Это первый синтезированный препарат из группы ноотропных средств. Основное вещество открыли в 1964 году. В настоящее время Ноотропил до сих пор является ведущим препаратом среди группы ноотропов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество Ноотропила — пирацетам. Препарат выпускается в разных дозировках и формах, которые подбираются индивидуально исходя из патологии и личных предпочтений.

В состав Ноотропила также входят и вспомогательные элементы. Дополнительные компоненты помогают обеспечить необходимую консистенцию и форму, продлевают сроки и качество хранения. А также придают основную массу и цвет лекарства. Немаловажно то, что вкусовые качества и удобство применения тоже напрямую зависят от дополнительного состава.

У Ноотропила существует 3 формы выпуска:

  1. таблетки и капсулы;
  2. раствор для перорального приема;
  3. раствор для инъекций в ампулах.

Таблетки и капсулы выпускаются в двух дозировках: 800 мг и 1200 мг основного вещества.

В состав входят следующие дополнительные компоненты:

  • ангидрид кремния коллоидный (R972),
  • макрогол 400,
  • натриевая кроскармеллоза;
  • макрогол 6000;
  • стеарат магния,
  • титановый диоксид (Е171),
  • гидроксипропилметилцеллюлоза.

Выпускаются в картонной упаковке по 20 и 30 штук в 2 блистерах.

Единственное отличие капсул от таблеток Ноотропил — другое покрытие, которое позволяет препарату быстрее добраться до основного места назначения — тонкого кишечника. Биодоступность лекарственного средства в разы повышается.

Таблетки имеет продолговатую форму, они белого или почти белого цвета. Без запаха с горьковатым вкусом. Таблетка разделена напополам поперечной риской. С одной стороны таблетки по разным сторонам от риски выдавлен символ N.

Раствор для перорального приема выпускается в темных стеклянных или пластиковых бутылках объемом 125 мл. В комплект также входит мерный стаканчик. В 1 мл раствора содержится 200 мг основного действующего вещества.

К дополнительным компонентам, которые обеспечивают вкусовые качества, биодоступность и консистенцию лекарственного средства относятся:

  • вода очищенная;
  • глицерол 85%;
  • натрия ацетат;
  • пропилпарагидроксибензоат;
  • натрия сахаринат;
  • ледяная уксусная кислота;
  • метилпарагидроксибензоат;
  • ароматизатор карамельный;
  • ароматизатор абрикосовый.

Раствор для инъекций выпускается в темных стеклянных ампулах по 5 мл. В 1 мл раствора содержится 200 мг активного вещества. В картонной упаковке 12 ампул.

В состав раствора входят следующие дополнительные компоненты:

  • вода для инъекций;
  • ацетат натрия;
  • ледяная уксусная кислота;
  • физиологический раствор хлорид натрия 0,9%.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика лекарства Ноотропил не имеет полной доказательной базы. Основное действующее вещество пирацетам является синтетическим производным гамма-аминобутировой кислоты.

Основной механизм работы препарата не имеет органоспецифического или клеточноспецифического влияния. Главный принцип действия пирацетама основывается на мембраностабилизации клеточных структур. Вещество связывается с клеточными фосфолипидами, образуя комплекс пирацетам-фосфолипид. Он имеет прочную связь, в результате чего поддерживается целостность мембраны и восстанавливается двухслойная структура. Он помогает активизировать трансмембранные белки для восстановления трехмерной структуры клеточной оболочки.

Пирацетам на нейрональном уровне оказывает свое воздействие на плотность и количество постсинаптических рецепторов. То есть увеличенное число рецепторов способствует более быстрому образованию и закреплению нейромышечных связей и скорости передачи информации. Подобное действие как раз обеспечивает прямую функцию применения Ноотропила — улучшение памяти, запоминания и других когнитивных способностей.

Исходя из принципа и механизма действия препарата, направленного на улучшение памяти, пирацетам, в отличие от других подобных ноотропов, остается нейтральным в психоэмоциональном плане. То есть он не оказывает психостимулирующего или седативного эффекта.

Пирацетам также улучшает микроциркуляцию в сосудах головного мозга без дополнительного расширения их просвета. Вещество влияет непосредственно на эритроциты и тромбоциты, эндотелий. Курсовой длительный прием лекарственного средства снижает адгезию тромбоцитов, не влияя на их количество. Он улучшает вязкость крови за счет профилактики образования эритроцитарных «монетных» столбиков. При серповидно-клеточной анемии пирацетам способствует деформации эритроцитов и снижает их адгезию к клеточной стенке. Пирацетам противодействует спазму сосудов и вазоспастическим веществам, стимулируя выработку простациклинов.

Подобное влияние на микроциркуляцию без расширения просвета сосудов позволяет применять препарат у людей с глаукомой и повышенным внутричерепным давлением.

Общий комплексный механизм действия направлен на улучшение когнитивных функций, обеспечение резистентности головного мозга к гипоксии и стрессовым ситуациям, профилактику повреждения и восстановление клеточных структур нервных клеток без стимуляции или угнетения психической сферы.

Фармакокинетика препарата

Биодоступность и эффект препарата практически не зависит от формы применения. Всасывание Ноотропила в таблетированной форме происходит практически полностью из тонкого кишечника. Использование инъекционных форм исключает время всасывания, поэтому эффект достигается быстрее.

Распределение препарата зависит от рН и объемов крови. Пирацетам не связывается с белками крови, поэтому его биодоступность составляет практически 100%. Препарат хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Основная доля лекарства задерживается в коре головного мозга с преимущественными очагами в лобной, теменной и затылочной долях. Также вещество можно обнаружить в ганглиях и мозжечке.

Пирацетам не метаболизируется в организме и полностью экскретируется (выводится) в неизмененном виде с мочой путем почечной фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови колеблется в пределах 5 часов, когда концентрация препарата в спинномозговой жидкости снижается в 2 раза лишь через 9 часов.

Пациентам с тяжелой степенью хронической почечной недостаточности следует очень осторожно принимать Ноотропил, период полувыведения может удлиняться до 90 часов. Печеночная недостаточность никак не влияет на биодоступность и выведение препарата ввиду того, что вещество не метаболизируется в организме.

Показания к применению

Показания к применению Ноотропила зависят от целевого назначения. Ноотропил применяют только для лечения неврологической патологии. С психологической и психиатрической симптоматикой неорганического генеза лекарство не справится.

Взрослым и пожилым людям Ноотропил назначается в следующих случаях:

  • возрастная или энцефалопатическая деменция;
  • симптоматическая терапия психоорганического синдрома — частые начальные проявления болезни Альцгеймера у пожилых людей (нарушение походки, снижение памяти, концентрации внимания, головокружение, изменение настроения);
  • моторное головокружение;
  • профилактика вазоокклюзивного криза при серповидно-клеточной анемии;
  • кортикальная миоклония;
  • восстановительный период при ЧМТ и нейроинфекциях, ишемическом инсульте.

Детям назначается препарат при наличии серповидно-клеточной анемии для профилактики вазоокклюзивного криза. Но основным пунктом служит отставание в психическом развитии и проявления дислексии.

Эффективность Качество Безопасность Доступность
  • Улучшает память и концентрацию внимания;
  • Доступная цена;
  • Повышается энергия.
  • Не всем подходит;
  • Имеются побочные эффекты и противопоказания;
  • Действует не сразу;
  • Болезненные уколы.

Инструкция по применению

Дозу, кратность приема, форму применения назначает невролог или педиатр, исходя из индивидуальных особенностей. Но существуют основные критерии применения, которые рассчитаны на среднестатистического человека с органической патологией.

Инструкция по применению Ноотропила является лишь ориентировочной и зависит от патологии.

Средняя дозировка, которая назначается для взрослых, составляет 2,4 — 4,8 г, разделенных на 2-3 приема. Принимать таблетки и пероральный раствор следует перед едой. Запивать только чистой водой в объеме 100-200 мл.

Лечение кортикальной миоклонии следует начать с дозы 7,2 г в 4 приема. Постепенно увеличивать суточную норму на 4,8 г/сут. Максимальная приемлемая доза — 24 г/сут. Поддерживающую терапию проводить на протяжении всего периода болезни. Каждые полгода стараться снизить дозу или отменить препарат без неврологического дефицита.

Профилактика криза при серповидно-клеточной анемии проводится в суточной дозе 160 мг/кг и делится на 4 приема.

Как принимать Ноотропил детям при дислексии: детям с одного года 160 мг/кг в сутки, от 8 лет — 3,2 г/сут. в 2 приема.

Для профилактики снижения обучаемости разрешено использовать дозу 3,3 г/сутки.

Преимущественный способ введения инъекционной формы — внутривенный. В зависимости от патологии врач назначает болюсное или капельное введение. Раствор может разбавляться 5% глюкозой или физиологическим раствором. Болюсное введение требует разделения суточной дозы на равномерные промежутки времени. Разовая доза не должна превышать 3г. При внутримышечном введении разовая доза не должна быть выше 5 г.

Противопоказания

Использования препарата противопоказано при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов;
  • беременности и лактации;
  • возрасте до 1 года;
  • хорее Геттингтона;
  • декомпенсированной почечной недостаточности;
  • геморрагическом инсульте;
  • нарушении гемостаза.

Побочные эффекты и передозировка

Побочное действие препарата развивается редко и часто проходит самостоятельно. В противном случае необходима отмена или замена препарата. Среди побочных симптомов можно выделить:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея с кровью;
  • боль в животе;
  • сонливость;
  • астения;
  • инверсия сна;
  • бессонница;
  • аллергические проявления;
  • повышение массы тела;
  • головная боль и головокружение;
  • обострение эпилепсии.

При передозировке лекарственным препаратом (превышение суточной дозы выше 75 г при в/в введении) наблюдаются те же симптомы. Специфического антидота не существует. Рекомендовано промывание желудка и гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При многочисленных исследованиях взаимодействие пирацетама с другими лекарственными средствами практически не выявлено. Это объясняется тем, что действующее вещество не метаболизируется в печени и других органах, выводится в неизмененном виде.

Установлено, что Ноотропил в сочетании с гормональными препаратами щитовидной железы могут вызывать дезориентацию, раздражительность и нарушение сна. Высокие дозы препарата повышали биодоступность аценокумарола, в результате чего при венозном тромбозе снижалась агрегация тромбоцитов, вязкость крови и улучшались реологические свойства.

Условия хранения

Хранить в темном сухом месте при температуре не выше 25° C, 4 года с даты изготовления.

Отзывы

Виталина, 35 лет

Назначили ребенку (9 лет) из-за снижения концентрации внимания и ухудшении качества обучения. Пьем уже третий месяц. Первые результаты увидела уже через 4 недели. Улучшилось запоминание, оценки стали лучше.

Георгий, 48 лет

Назначали Ноотропил в уколах на восстановительный период после закрытой ЧМТ. Была комплексная терапия, поэтому не могу четко выделить действия только Ноотропила. В целом, помогло быстрее восстановить адекватную мозговую активность.

Елена, 40 лет

Доктор назначил маме Ноотропил в качестве симптоматической терапии. У нее ранняя стадия Альцгеймера. Сразу не было никаких улучшений. А потом, спустя месяц, нормализовалось настроение, перестала кружиться голова. Мама чувствует себя намного лучше.

brain-hack.ru

Ноотропил - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 800 мг и 1200 мг, капсулы 400 мг, уколы в ампулах для инъекций) лекарственного препарата для лечения мозговых нарушений у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ноотропил. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ноотропила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ноотропила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения последствий инсульта и мозговых нарушений у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Ноотропил - ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GABA).

Непосредственно воздействует на ЦНС, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Ноотропил оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам (действующее вещество препарата Ноотропил) ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Ноотропил снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Состав

Пирацетам + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ноотропил быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. Не связывается с белками плазмы крови. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации.

Показания

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пациентов пожилого возраста при снижении памяти, головокружении, снижении концентрации внимания и общей активности, изменении настроения, расстройствах поведения, нарушении походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера;
  • лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности;
  • хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;
  • коматозные состояния (и в период восстановления), в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга;
  • лечение головокружения сосудистого генеза;
  • в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом;
  • для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии;
  • серповидно-клеточная анемия (в составе комплексной терапии).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 800 мг и 1200 мг.

Капсулы 400 мг.

Раствор для приема внутрь 200 мг/мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Назначают внутрь и парентерально. Суточная доза - 30-160 мг/кг.

Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

Внутрь принимают во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Кратность приема - 2-4 раза в сутки.

При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 г в сутки, а в течение первой недели - 4.8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта (хронической стадии) назначают 4.8 г в сутки.

При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г в сутки, поддерживающая - 2.4 г в сутки. Лечение продолжается не менее 3 недель.

При алкогольном абстинентном синдроме - 12 г в сутки. Поддерживающая доза 2.4 г в сутки.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия - 2.4-4.8 г в сутки.

Детям для коррекции пониженной обучаемости назначают 3.3 г в сутки - 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7.2 г в сутки, каждые 3-4 дня доза увеличивается на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г в сутки. Лечение продолжается в течение всего периода болезни. Каждые 6 месяцев предпринимаются попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы.

Побочное действие

  • нервозность;
  • сонливость;
  • депрессия;
  • головокружение;
  • головные боли;
  • нарушение равновесия;
  • бессонница;
  • возбуждение;
  • тревога;
  • галлюцинации;
  • повышение сексуальности;
  • увеличение массы тела (чаще возникает у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозах более 2.4 г в сутки);
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • дерматит;
  • зуд;
  • высыпания;
  • отек;
  • астения.

Противопоказания

  • острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);
  • терминальная стадия почечной недостаточности (при КК

    instrukciya-otzyvy.ru

    Ноотропил

    Nootropil®

    Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
    активное вещество:  
    пирацетам 800 мг
      1200 мг
    вспомогательные вещества: кремния диоксид — 14,7/22,05 мг; магния стеарат — 2/3 мг; макрогол 6000 — 20/30 мг; натрия кроскармеллоза — 16,7/25,05 мг  
    оболочка: Opadry Y-1-7000 (титана диоксид (Е171) — 8/12 мг, макрогол 400 — 1,6/2,4 мг, гипромеллоза 2910 5cP (Е464) — 16/24 мг) — 25,6/38,4 мг; Opadry OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50cP — 0,95/1,425 мг, макрогол 6000 — 0,05/0,075 мг) — 1/1,5 мг  

    Таблетки: продолговатые, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».

    Фармакологическое действие — ноотропное.

    Активный компонент — пирацетам, циклическое производное ГАМК.

    Пирацетам — ноотропный препарат, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Препарат оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию.

    Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α и β активности, снижение δ активности).

    Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.

    Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.

    Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

    Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день — 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч — в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Tmax до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г Cmax и AUC на 30% выше, чем у мужчин.

    Распределение. Не связывается с белками плазмы крови. Vd составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.

    Метаболизм. Не метаболизируется в организме.

    Выведение. T1/2 составляет 4–5 ч из плазмы крови и 8,5 ч — из спинномозговой жидкости. T1/2 не зависит от пути введения. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80–90 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН — до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

    Симптоматическое лечение расстройств памяти, интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции.

    Ноотропил обладает способностью уменьшать проявления кортикальной миоклонии у чувствительных пациентов. Для определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения.

    повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;

    хорея Гентингтона;

    острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

    конечная стадия хронической почечной недостаточности.

    Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

    Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70–90% от концентрации его в крови у матери. Пирацетам не должен назначаться во время беременности.

    Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.

    Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения.

    Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

    Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%).

    Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%) , тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96%).

    Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23%), дрожь.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия).

    Со стороны органов слуха: вертиго.

    Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

    Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.

    Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

    При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

    Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозу аценокумарола, необходимую для достижения МНО 2,5–3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки.

    В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450.

    Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако бóльших значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 нед у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты).

    Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Внутрь (во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью).

    Расстройства памяти, интеллектуальные нарушения: 2,4–4,8 г/сут в 2–3 приема.

    Кортикальная миоклония: лечение начинают с дозы 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2–3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня.

    Особые группы пациентов

    Нарушение функции почек. Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (см. нижеприведенную таблицу).

    Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот.), по следующей формуле:

    Cl креатинина, мл/мин = [(140 − возраст, годы) × масса тела, кг] / (72 × Ксыворот., мг/дл)

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Режим дозирования
    Отсутствует (норма) >80 Обычная доза
    Легкая 50–79 2/3 обычной дозы в 2–3 приема
    Средняя 30–49 1/3 обычной дозы в 2 приема
    Тяжелая

    vrachirf.ru


    Смотрите также